MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 366 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (366 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残、癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3265

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能、破損
ン

3266

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

追加処置

国内

1

情報提供

3267

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3268

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3269

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ずれ、骨折、再手術

国内

1

情報提供

3270

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3271

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3272

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

3273

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

5

情報提供

3274

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術、整復不良、癒合不全

国内

1

情報提供

3275

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3276

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3277

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3278

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、折れ
ン

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3279

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3280

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術

国内

1

情報提供

3281

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (366 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (366 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (366 ページ)