よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
834
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
屈曲不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
835
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
意図せず打針
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
836
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
その他の動作不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
837
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
838
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
破損
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
839
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
7
情報提供
840
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血、組織損傷
国内
1
情報提供
841
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
842
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
843
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後出血
国内
3
情報提供
844
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
入院期間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
845
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
846
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク、術中リーク
国内
1
情報提供
847
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
848
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良、脱落
ン
術中出血、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
849
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術中出血
国内
1
情報提供
850
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
その他
68/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
834
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
屈曲不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
835
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
意図せず打針
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
836
手術用ステープラ
Signiaステープリングシステム
コヴィディエンジャパン
その他の動作不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
837
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
838
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
破損
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
839
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
7
情報提供
840
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血、組織損傷
国内
1
情報提供
841
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
842
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
843
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後出血
国内
3
情報提供
844
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
入院期間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
845
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
846
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク、術中リーク
国内
1
情報提供
847
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
848
手術用ステープラ
エンドパス ステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良、脱落
ン
術中出血、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
849
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術中出血
国内
1
情報提供
850
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
その他
68/463