MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 392 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (392 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3707

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

3708

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

血管解離

国内

4

情報提供

3709

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

狭窄、血栓症

国内

1

情報提供

3710

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

曲がり

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3711

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3712

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

4

情報提供

3713

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

凹み、留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3714

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

凹み

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3715

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

凹み

再手術

国内

1

情報提供

3716

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3717

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（不明）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3718

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3719

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅢ）、動脈瘤破裂

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3720

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

4

情報提供

3721

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）、ずれの疑い

再手術、再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3722

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれの疑い

再手術

国内

1

情報提供

3723

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術

国内

1

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (392 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (392 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (392 ページ)