MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 358 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (358 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3129

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

抜去不能

損傷

国内

2

情報提供

3130

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

貫通

穿孔

国内

1

情報提供

3131

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

貫通

再手術

国内

1

情報提供

3132

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

貫通

骨折、再手術、穿孔

国内

1

情報提供

3133

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

貫通

壊死、再手術、穿孔、疼痛

国内

1

情報提供

3134

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折、再手術

国内

3

情報提供

3135

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

なし

壊死、再手術

国内

9

情報提供

3136

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

ずれのおそれ、挿入不能

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

3137

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ、貫通

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

3138

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3139

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3140

体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3141

体内固定用ネジ

ヘキサローブボーンスクリュー

エム・シー・メディカル

不明

体内遺残

国内

2

情報提供

3142

体内固定用ネジ

ヘキサローブボーンスクリュー

エム・シー・メディカル

不明

骨折

国内

1

情報提供

3143

体内固定用ネジ

ヘッドレスコンプレッションスクリュー
4.5/6.5mm （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、抜去不能
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3144

体内固定用ネジ

ボーンスクリュー Ti

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

3145

体内固定用ネジ

ボーンスクリュー Ti

エム・シー・メディカル

折れ

再手術

国内

4

情報提供

356/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (358 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (358 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (358 ページ)