MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 459 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (459 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

52

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

53

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

フィブリン析出、再手術、術後炎症

国内

1

情報提供

54

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

55

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開創拡大の疑い

国内

1

情報提供

56

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

57

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

58

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

59

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

60

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

再手術、視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

61

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

4

情報提供

62

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

6

情報提供

63

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

64

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

不明

術後炎症

国内

1

情報提供

65

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開創拡大の疑い

国内

6

情報提供

66

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開創拡大

国内

1

情報提供

67

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

7

情報提供

68

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

レンズ支持部損傷

角膜内皮障害、視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (459 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (459 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (459 ページ)