MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 222 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (222 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

817

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄の疑い、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

818

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、追加処置

国内

2

情報提供

819

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

3

情報提供

820

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、入院の延長

国内

1

情報提供

821

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、伝導障害

国内

2

情報提供

822

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

823

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害

国内

3

情報提供

824

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

825

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、心房細動、追加手術

国内

1

情報提供

826

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、心内膜炎

国内

1

情報提供

827

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、出血

国内

1

情報提供

828

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、血栓、追加処置

国内

1

情報提供

829

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

42

情報提供

830

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血、虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

831

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、伝導障害

国内

1

情報提供

832

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、心室細動、低血圧

国内

2

情報提供

833

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全、心不全

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (222 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (222 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (222 ページ)