MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 123 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (123 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ

国内

10

情報提供

1735

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

1736

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1737

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入困難

既存状態の悪化

国内

1

情報提供

1738

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1739

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

伸び、切断、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1740

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

曲がり、伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1741

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

プッシャビリティの異常、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1742

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

ずれ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1743

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

5

情報提供

1744

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1745

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

破裂の疑い、漏れ

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

1746

中心循環系マイクロカテーテル

プローラーセレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

追加機器の留置

国内

1

情報提供

1747

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル Mogul SP

グッドマン

抜去不能

血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

1748

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル Mogul SP

グッドマン

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1749

中心循環系マイクロカテーテル

マイスターキャス

東郷メディキット

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1750

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

包装不良

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1751

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

材料穿刺／穴、漏れ

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

挿入不能

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (123 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (123 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (123 ページ)