MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 383 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (383 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3554

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

3555

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

3556

大動脈用ステントグラフト

3557

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、心肺停止、閉塞、灌流障害

国内

1

情報提供

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3558

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

拡張不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3559

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れの疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3560

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3561

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれのおそれ、破損の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3562

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅣ）の疑い

再手術のおそれ、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3563

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、破損の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3564

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅣ）の疑い

再手術の疑い、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3565

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3566

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

漏れ

輸血のおそれ

国内

1

情報提供

3567

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

24

情報提供

3568

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

3569

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術、腎障害、閉塞

国内

1

情報提供

3570

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管解離の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

381/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (383 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (383 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (383 ページ)