MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 147 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (147 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

亀裂、切断

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

メディコン

亀裂、詰まりの疑い、注入不能

追加手術

国内

1

情報提供

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

2

情報提供

2147

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2148

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Cool Line IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

バルーン破損の疑い

生理食塩水の体内流入の疑い

国内

2

情報提供

2149

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Cool Line IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

バルーン破損

生理食塩水の体内流入

国内

1

情報提供

2150

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

ルーメン破損

生理食塩水の体内流入

国内

1

情報提供

2151

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

バルーン破損の疑い

生理食塩水の体内流入の疑い

国内

1

情報提供

2152

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

バルーン破損

生理食塩水の体内流入の疑い

国内

1

情報提供

2153

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

バルーン破損

生理食塩水の体内流入

国内

2

情報提供

2154

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

カテーテル破損の疑い

生理食塩水の体内流入の疑い

国内

3

情報提供

2155

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

カテーテル破損

生理食塩水の体内流入の疑い

国内

2

情報提供

2156

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

カテーテル破損

生理食塩水の体内流入

国内

1

情報提供

2157

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル

カテーテル破損

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

2158

中心静脈留置型経皮的体温調節装置 Quattro・ICY IVTM カテーテル（スタート
旭化成ゾールメディカル
システム
アップキット）

生理食塩液の漏出

不明

国内

1

情報提供

2159

注射筒・針用アダプタ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

2143

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂のおそれ

2144

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

2145

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

2146

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

145/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (147 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (147 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (147 ページ)