医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨孔の拡大

国内

1

情報提供

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

256

骨手術用器械

コンパクトMF手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

257

骨手術用器械

スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械

帝人メディカルテクノロ
ジー

258

骨手術用器械

スモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

259

骨手術用器械

ターゴンPFネイルシステム用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

手術時間の延長、追加機器が必要

国内

1

情報提供

260

骨手術用器械

ツイストドリル／TK

グンゼメディカル

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

261

骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
捻れ
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

262

骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

263

骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

264

骨手術用器械

ナビゲーション用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

265

骨手術用器械

バリアックス２手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

266

骨手術用器械

バリアックス２手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

267

骨手術用器械

ハンソン下肢骨接合材用器械

ハンソン・イノベーション

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

268

骨手術用器械

ハンソン下肢骨接合材用器械

ハンソン・イノベーション

不明

穿孔

国内

1

情報提供

269

骨手術用器械

フェモラルネックシステム手術用器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

270

骨手術用器械

プリマ ヒップ スクリュー システム イン
スツルメント

日本エム・ディ・エム

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

271

骨手術用器械

プレート＆スクリュー手術器械1

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

272

骨手術用器械

プレート&スクリュー手術器械2

ジンマー・バイオメット

摩耗

神経損傷

国内

1

情報提供

折れ

折れ

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