MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 200 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (200 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

443

吸収性体内固定用ネジ

グランドフィックス

グンゼメディカル

なし

骨髄炎

国内

1

情報提供

444

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

腫脹

国内

1

情報提供

445

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

1

情報提供

446

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹、疼痛

国内

1

情報提供

447

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹

国内

1

情報提供

448

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

不明

膿瘍

国内

1

情報提供

449

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

不明

追加手術、露出

国内

1

情報提供

450

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

不明

感染、機器の抜去、露出

国内

2

情報提供

451

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

外れ

機器の抜去、疼痛

国内

1

情報提供

452

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

なし

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

453

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス R

グンゼメディカル

不明

腫脹、追加手術

国内

1

情報提供

454

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス R

グンゼメディカル

不明

腫脹

国内

1

情報提供

455

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染、露出

国内

1

情報提供

456

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

腫脹

国内

1

情報提供

457

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

1

情報提供

458

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

異物混入のおそれ

なし

国内

1

回収（改修）

459

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

腫脹、疼痛

国内

1

情報提供

198/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (200 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (200 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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