MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 390 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (390 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3673

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3674

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3675

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

凹み、留置困難

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3676

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3677

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈拡大、瘻孔

国内

1

情報提供

3678

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

2

情報提供

3679

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術

国内

1

情報提供

3680

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、偽腔拡大

再手術

国内

2

情報提供

3681

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3682

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3683

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

3

情報提供

3684

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3685

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、偽腔拡大

再手術

国内

1

情報提供

3686

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれの疑い

再手術

国内

1

情報提供

3687

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

3688

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3689

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

日本ゴア

切断

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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