MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 333 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (333 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2704

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2705

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2706

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

絶縁劣化の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2707

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2708

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2709

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2710

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2711

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

アラーム表示不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2712

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

アラーム誤作動の疑い、機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合の疑い

国内

1

情報提供

2713

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C1

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2714

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2715

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2716

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2717

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-MR1

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2718

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2719

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 MONNAL T75

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2720

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 MONNAL T75

アイ・エム・アイ

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (333 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (333 ページ)