医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞

国内

1

情報提供

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム

不明

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1892

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム

ずれ

誤留置のおそれ、穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1893

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム

不明

追加手術、不完全閉塞

国内

2

情報提供

1894

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム

不明

意識レベルの低下、視覚異常、水頭症、尿失
禁、認知機能の変化、歩行困難

国内

1

情報提供

1895

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

留置困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1896

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

穿孔のおそれ

国内

10

情報提供

1897

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1898

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1899

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1900

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

不明

嚢胞、浮腫、麻痺

国内

1

その他

1901

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

1902

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

不明

出血、穿孔

国内

1

情報提供

1903

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

不明

意識レベルの低下、視覚異常、水頭症、尿失
禁、認知機能の変化、歩行困難

国内

1

情報提供

1904

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

抜去不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1888

Surpass Evolve フローダイバータ シス
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本ストライカー
テム

不明

1889

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム

1890

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

1891

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健康被害状況