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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
2
情報提供
477
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
478
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸切れ
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
479
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸針の固定不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
480
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
突出
再手術
国内
1
情報提供
481
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
482
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
483
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
484
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
485
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
486
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い、肉芽組織の形成、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
487
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
488
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
489
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク
国内
1
情報提供
490
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
491
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
492
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
493
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
47/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
2
情報提供
477
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
478
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸切れ
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
479
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸針の固定不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
480
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
突出
再手術
国内
1
情報提供
481
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
482
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
483
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
484
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
485
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
486
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い、肉芽組織の形成、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
487
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
488
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
489
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク
国内
1
情報提供
490
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
491
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
492
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
493
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
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