医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷

国内

1

情報提供

1344

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

1345

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ
プ

追加機器が必要

国内

1

その他

1346

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

疼痛の疑い

国内

1

その他

1347

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

手術時間の延長のおそれ、損傷のおそれ、追
加機器が必要

国内

1

その他

1348

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

機器の再留置

国内

1

その他

1349

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

機器の再留置

国内

1

情報提供

1350

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

1

その他

1351

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1352

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1353

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能、剥離の疑い
プ

機器の再留置のおそれ、手術時間の延長のお
それ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1354

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ

機器の再留置の疑い

国内

1

その他

1355

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1356

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断、挿入不能
プ

機器の再留置

国内

1

情報提供

1357

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1358

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

予想外の医療介入、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1359

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残、追加手術

国内

2

情報提供

1360

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残

国内

3

情報提供

98/463