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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (432 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

375

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

折れ

再手術、手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

376

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

折れ

機器の抜去、体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

377

手術用ドリルビット

OTB手術用ドライバービット

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

378

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

379

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

380

手術用ドリルビット

ドリル・タップ・リーマ

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

381

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

382

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

383

手術用ドリルビット

ドリル先

帝人メディカルテクノロ
ジー

折れ

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

384

手術用ドリルビット

リーミング用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

385

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

386

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

387

手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

388

手術用ナビゲーションユニット

OrthoPilot Elite ナビゲーションシステ


ビー・ブラウンエースクラッ
接続問題


手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

389

手術用ナビゲーションユニット

ROSA Recon ロボットシステム

ジンマー・バイオメット

作動不良

手術の延期

国内

1

情報提供

390

手術用ネジ回し

HYBRIX ドライバー

ミズホ

破損

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

391

手術用ネジ回し

MBドライバーシャフトⅡ

メディC

破損

手術時間の延長

国内

1

その他

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