資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (432 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
375
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
再手術、手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
376
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
機器の抜去、体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
377
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
378
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
379
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
3
情報提供
380
手術用ドリルビット
ドリル・タップ・リーマ
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
381
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
382
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
383
手術用ドリルビット
ドリル先
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
384
手術用ドリルビット
リーミング用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
385
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
386
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
387
手術用ドリルビット
骨手術用ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
388
手術用ナビゲーションユニット
OrthoPilot Elite ナビゲーションシステ
ム
ビー・ブラウンエースクラッ
接続問題
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
389
手術用ナビゲーションユニット
ROSA Recon ロボットシステム
ジンマー・バイオメット
作動不良
手術の延期
国内
1
情報提供
390
手術用ネジ回し
HYBRIX ドライバー
ミズホ
破損
手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
391
手術用ネジ回し
MBドライバーシャフトⅡ
メディC
破損
手術時間の延長
国内
1
その他
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