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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1463
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
変形
体内遺残
国内
1
情報提供
1464
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損の疑い
体内遺残
国内
2
情報提供
1465
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1466
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損
体内遺残
国内
2
情報提供
1467
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良、変形
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1468
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良、変形
体内遺残
国内
1
情報提供
1469
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1470
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
固定不良
体内遺残
国内
1
情報提供
1471
体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後出血
国内
2
情報提供
1472
体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1473
体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
不明
再手術以外の外科的追加処置、心タンポナー
デ、体液の貯留
国内
1
情報提供
1474
体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1475
体内植込み用カテーテル
オルフィスCVキット
パイオラックスメディカル
デバイス
漏れ
壊死、穿孔、潰瘍、皮下漏出
国内
1
情報提供
1476
体内植込み用カテーテル
オルフィスCVキット
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1477
体内用結さつクリップ
DSクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1478
体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライ
ヤー
Applied Medical Japan
ジョウの先端から異物が出てきたの疑い
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1479
体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライ
ヤー
Applied Medical Japan
クリップが装填されないの疑い
組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
105/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1463
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
変形
体内遺残
国内
1
情報提供
1464
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損の疑い
体内遺残
国内
2
情報提供
1465
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1466
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
破損
体内遺残
国内
2
情報提供
1467
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良、変形
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1468
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良、変形
体内遺残
国内
1
情報提供
1469
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
打針不良
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1470
体内固定用組織ステープル
バード キャプシャー
メディコン
固定不良
体内遺残
国内
1
情報提供
1471
体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後出血
国内
2
情報提供
1472
体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1473
体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
不明
再手術以外の外科的追加処置、心タンポナー
デ、体液の貯留
国内
1
情報提供
1474
体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1475
体内植込み用カテーテル
オルフィスCVキット
パイオラックスメディカル
デバイス
漏れ
壊死、穿孔、潰瘍、皮下漏出
国内
1
情報提供
1476
体内植込み用カテーテル
オルフィスCVキット
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1477
体内用結さつクリップ
DSクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1478
体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライ
ヤー
Applied Medical Japan
ジョウの先端から異物が出てきたの疑い
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1479
体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライ
ヤー
Applied Medical Japan
クリップが装填されないの疑い
組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
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