MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 402 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (402 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3877

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

3878

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3879

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3880

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

20

情報提供

3881

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3882

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

3883

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3884

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3885

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

13

情報提供

3886

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

13

情報提供

3887

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

3888

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3889

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3890

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3891

非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED 3 自動体外式除細動器

旭化成ゾールメディカル

出力エネルギーの不足の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3892

非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED Plus 半自動除細動器

旭化成ゾールメディカル

解析が不正確の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3893

非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED Plus 半自動除細動器

旭化成ゾールメディカル

音声案内がないの疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

換気停止

400/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (402 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (402 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (402 ページ)