医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1939

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、切断、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1940

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

体内遺残

国内

1

情報提供

1941

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

5

情報提供

1942

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1943

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1944

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1945

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1946

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1947

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

固着

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1948

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

曲がり、折れ、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1949

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれのおそれ、伸び、離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1950

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1951

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1952

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ

虚血性脳血管障害のおそれ、追加手術

国内

3

情報提供

1953

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

1954

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ
テム

不明

髄膜炎、追加手術、嚢胞、肺炎、麻痺、嚥下困
難／嚥下痛

国内

1

情報提供

1955

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ
テム

伸び、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

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