MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 329 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (329 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2636

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

2637

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

心停止

国内

1

その他

2638

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸苦

国内

1

情報提供

2639

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2640

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

不明

国内

1

その他

2641

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

その他

2642

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

35

その他

2643

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下
されない不具合

国内

1

その他

2644

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
呼吸苦、動脈血酸素飽和度低下
されない不具合

国内

1

その他

2645

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

18

その他

2646

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、読みにくい表示

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2647

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2648

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2649

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2650

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2651

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、汚染・除染の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2652

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、汚染・除染の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (329 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (329 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (329 ページ)