よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1837
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
前進困難、破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1838
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
前進困難
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1839
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び、前進困難、破損
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1840
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び
追加機器が必要
国内
2
情報提供
1841
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1842
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
作動不良
追加手術のおそれ
国内
4
情報提供
1843
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
移動
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1844
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットII
アボットメディカルジャパン 不明
残存短絡の増悪、追加手術
国内
1
情報提供
1845
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
1846
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
神経障害、追加手術、頭痛、動静脈瘻
国内
1
情報提供
1847
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
神経障害
国内
7
情報提供
1848
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
視覚異常、視野障害、出血、神経障害
国内
1
情報提供
1849
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血栓症の疑い、塞栓症の疑い、神経障害
国内
1
情報提供
1850
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
狭窄、血栓症、神経障害、神経脱落、閉塞
国内
1
情報提供
1851
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
虚血性脳血管障害、塞栓症、視野障害、神経障
害、追加手術、麻痺
国内
1
情報提供
1852
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
仮性動脈瘤、血管損傷、出血、神経障害、追加
手術、入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
1853
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱、抵抗
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
127/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1837
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
前進困難、破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1838
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
前進困難
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1839
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び、前進困難、破損
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1840
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び
追加機器が必要
国内
2
情報提供
1841
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
伸び
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1842
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
作動不良
追加手術のおそれ
国内
4
情報提供
1843
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
移動
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1844
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットII
アボットメディカルジャパン 不明
残存短絡の増悪、追加手術
国内
1
情報提供
1845
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
1846
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
神経障害、追加手術、頭痛、動静脈瘻
国内
1
情報提供
1847
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
神経障害
国内
7
情報提供
1848
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
視覚異常、視野障害、出血、神経障害
国内
1
情報提供
1849
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血栓症の疑い、塞栓症の疑い、神経障害
国内
1
情報提供
1850
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
狭窄、血栓症、神経障害、神経脱落、閉塞
国内
1
情報提供
1851
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
虚血性脳血管障害、塞栓症、視野障害、神経障
害、追加手術、麻痺
国内
1
情報提供
1852
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
仮性動脈瘤、血管損傷、出血、神経障害、追加
手術、入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
1853
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱、抵抗
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
127/463