MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 140 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (140 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心筋梗塞

国内

1

情報提供

2024

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2025

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

4

情報提供

2026

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心膜炎の疑い

国内

1

情報提供

2027

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

38

情報提供

2028

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

2029

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

2030

中心循環系血管内超音波カテーテル

ビジョンズ PV.018 OTW

フィリップス・ジャパン

抜去不能

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

2031

中心循環系血管内超音波カテーテル

リフィニティ

フィリップス・ジャパン

画像消失

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

2032

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2033

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2034

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

切断

既存状態の悪化のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2035

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

切断

既存状態の悪化のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2036

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

材料変形

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2037

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

曲がり、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2038

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2039

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2040

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

漏れ

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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