MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 385 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (385 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞

国内

1

情報提供

3588

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3589

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3590

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3591

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み、留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3592

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術以外の外科的追加処置、手術時間の延
長

国内

1

情報提供

3593

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3594

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術

国内

3

情報提供

3595

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

狭窄、血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3596

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

狭窄

国内

1

情報提供

3597

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれの疑い

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3598

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ、留置困難

閉塞

国内

2

情報提供

3599

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3600

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3601

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3602

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3603

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（不明）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3604

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（不明）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

切断、留置困難

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (385 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (385 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (385 ページ)