MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 316 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (316 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2415

人工骨インプラント

バイオセラム人工骨Ⓖ

京セラ

切断

再手術

国内

1

情報提供

2416

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出の疑い

麻痺のおそれ

国内

2

情報提供

2417

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

6

情報提供

2418

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺

国内

2

情報提供

2419

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

痛み、麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2420

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ

国内

6

情報提供

2421

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

CRP値の上昇、麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2422

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

骨折

国内

3

情報提供

2423

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

血圧低下、酸素飽和度低下、肺血栓塞栓症の
疑い

国内

1

その他

2424

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2425

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

亀裂

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2426

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

割れ

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2427

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2428

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

3

情報提供

2429

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2430

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

2

情報提供

2431

人工骨頭

BIOLOX deltaセラミックヘッドTS

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (316 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (316 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (316 ページ)