MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 169 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (169 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2517

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

販売名

企業名

不具合状況

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

2518

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

2519

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

2520

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

2521

不具合発生場所

総件数

対応状況

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

緩み、逆流

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

PICC キット

カーディナルヘルス

破裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

破裂、漏れ

腫れ

国内

1

情報提供

2522

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2523

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

5

情報提供

2524

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

6

情報提供

2525

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2526

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、欠け、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2527

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、空気混入、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2528

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、空気混入

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2529

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2530

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

外れ、事故抜去

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2531

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2532

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ、切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2533

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット Ⅱ

東洋紡

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

167/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (169 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (169 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (169 ページ)