MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 396 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (396 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3775

胆管用ステント

バイルラッシュセレクティブ

パイオラックスメディカル
デバイス

3776

胆管用ステント

胆管ドレナージチューブセット

オリンパスメディカルシス
ずれ
テムズ

遺残

国内

1

情報提供

3777

胆管用ステント

胆道用BONASTENT M-Intraductal

メディコスヒラタ

切断

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3778

胆管用ステント

胆道用BONASTENT M-Intraductal

メディコスヒラタ

詰まりの疑い

胆管炎の疑い

国内

1

情報提供

3779

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不明

治療遅延のおそれ

国内

2

情報提供

3780

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックの疑い

不整脈誘発のおそれ

国内

3

情報提供

3781

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックのおそれ

不整脈誘発のおそれ

国内

2

情報提供

3782

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

電極ベルト不具合の疑い

治療遅延のおそれ

国内

4

情報提供

3783

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

データを伝送できない

データを閲覧できないのおそれ

国内

1

情報提供

3784

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不具合の疑い、バッテリ不具合の疑
治療遅延のおそれ
い

国内

16

情報提供

3785

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不具合の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3786

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不具合

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3787

中空糸型透析器

旭中空糸型ダイアライザーAPS－EA

旭化成メディカル

不明

ショック

国内

1

情報提供

3788

中空糸型透析器

旭中空糸型ダイアライザーAPS－EA

旭化成メディカル

不明

アナフィラキシーショック

国内

1

情報提供

3789

中空糸型透析器

旭中空糸型ダイアライザーAPS－MA

旭化成メディカル

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

3790

中心循環系ステントグラフト

LIFESTREAM バスキュラーステントシ
ステム

メディコン

不明

出血

国内

1

情報提供

3791

中心循環系ステントグラフト

LIFESTREAM バスキュラーステントシ
ステム

メディコン

機器のずれ又は外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

切断

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (396 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (396 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (396 ページ)