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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (386 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
循環不全
国内
7
情報提供
3605
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3606
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
1
情報提供
3607
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3608
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3609
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3610
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
3
情報提供
3611
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ、動脈瘤破裂
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
3612
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術、動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3613
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3614
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3615
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
15
情報提供
3616
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3617
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3618
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3619
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3620
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3621
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
エンドリーク（不明）
384/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
循環不全
国内
7
情報提供
3605
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3606
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
1
情報提供
3607
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3608
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3609
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3610
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
3
情報提供
3611
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ、動脈瘤破裂
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
3612
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術、動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3613
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3614
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3615
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
15
情報提供
3616
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3617
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3618
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3619
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3620
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3621
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
エンドリーク（不明）
384/463