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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
拡張不能、材料変形、伸び
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
出血のおそれ
国内
5
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1875
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、曲がり
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1876
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
攣縮
国内
1
情報提供
1877
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
10
情報提供
1878
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
塞栓症
国内
1
情報提供
1879
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
1880
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
外れ、拡張不能、抵抗
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1881
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、抵抗、動作不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1882
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、外れの疑い、抵抗、留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1883
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1884
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1885
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
血腫、出血、心停止
国内
1
情報提供
1886
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1887
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム
留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1871
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
1872
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1873
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1874
129/463
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
拡張不能、材料変形、伸び
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
出血のおそれ
国内
5
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1875
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、曲がり
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1876
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
攣縮
国内
1
情報提供
1877
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
10
情報提供
1878
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
塞栓症
国内
1
情報提供
1879
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
1880
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
外れ、拡張不能、抵抗
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1881
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、抵抗、動作不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1882
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、外れの疑い、抵抗、留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1883
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1884
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1885
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
血腫、出血、心停止
国内
1
情報提供
1886
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1887
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム
留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1871
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
1872
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1873
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1874
129/463
健康被害状況