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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (422 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔
国内
1
情報提供
205
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
206
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
207
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
208
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
209
骨手術用器械
JET-X バー創外固定器用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
210
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
211
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
212
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
213
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
214
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
215
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
216
骨手術用器械
MDM ガイド
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
217
骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツル
メント
日本エム・ディ・エム
破損
穿孔
国内
1
情報提供
218
骨手術用器械
MDM 手術用ドリルビット
日本エム・ディ・エム
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
219
骨手術用器械
MDM 手術用ネジ回し
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
220
骨手術用器械
META TAN ネイル用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
221
骨手術用器械
MultiLoc手術用器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
手術時間の延長、損傷、追加処置、追加皮切
国内
1
情報提供
HOYA Technosurgical
曲がり
420/463
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔
国内
1
情報提供
205
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
206
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
207
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
208
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
209
骨手術用器械
JET-X バー創外固定器用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
210
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
211
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
212
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
213
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
214
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
215
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
216
骨手術用器械
MDM ガイド
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
217
骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツル
メント
日本エム・ディ・エム
破損
穿孔
国内
1
情報提供
218
骨手術用器械
MDM 手術用ドリルビット
日本エム・ディ・エム
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
219
骨手術用器械
MDM 手術用ネジ回し
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
220
骨手術用器械
META TAN ネイル用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
221
骨手術用器械
MultiLoc手術用器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
手術時間の延長、損傷、追加処置、追加皮切
国内
1
情報提供
HOYA Technosurgical
曲がり
420/463