MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 77 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (77 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

干渉

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

5

情報提供

956

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

詳細不明の感染症、心血管障害・不全のおそ
れ

国内

1

情報提供

957

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

出血、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

958

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

血栓症／血栓、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

959

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

血小板減少症、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

960

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形の疑い、配置不良

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

961

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

962

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止、破損

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

963

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止、破損

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

964

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止、感知不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

965

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管障害・不全のおそれ

国内

7

情報提供

966

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

967

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IⅯPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

破損

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

968

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

969

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

破損の疑い

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

953

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良

954

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

955

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健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (77 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (77 ページ)