よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (387 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）、ずれ
再手術、再手術のおそれ、動脈瘤拡大、動脈瘤
破裂
国内
1
情報提供
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3622
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3623
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）
3624
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、 再手術、動脈瘤拡大
穴の疑い
国内
1
情報提供
3625
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴のお 再手術、動脈瘤拡大
それ
国内
1
情報提供
3626
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3627
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3628
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
5
情報提供
3629
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
4
情報提供
3630
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3631
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3632
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
狭窄、再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3633
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3634
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術
国内
3
情報提供
3635
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3636
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3637
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ） 再手術
国内
1
情報提供
3638
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
国内
1
情報提供
385/463
再手術、動脈瘤拡大
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）、ずれ
再手術、再手術のおそれ、動脈瘤拡大、動脈瘤
破裂
国内
1
情報提供
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3622
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3623
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）
3624
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、 再手術、動脈瘤拡大
穴の疑い
国内
1
情報提供
3625
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴のお 再手術、動脈瘤拡大
それ
国内
1
情報提供
3626
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3627
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3628
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
5
情報提供
3629
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
4
情報提供
3630
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3631
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3632
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
狭窄、再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3633
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3634
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術
国内
3
情報提供
3635
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3636
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3637
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ） 再手術
国内
1
情報提供
3638
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
国内
1
情報提供
385/463
再手術、動脈瘤拡大