MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 114 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (114 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1582

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1583

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1584

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1585

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1586

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

異物混入の疑い、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1587

単回使用気管切開チューブ

TaperGuardEvac気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1588

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1589

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1590

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

剥離、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1591

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1592

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

伸び

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1593

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

事故抜去、留置困難の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1594

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

狭窄の疑い

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1595

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1596

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1597

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1598

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (114 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (114 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (114 ページ)