資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (67 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
783
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
キズ、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
784
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
785
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット
ニプロ
亀裂、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
3
情報提供
786
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
6
情報提供
787
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
不十分なろ過工程の疑い
感染
国内
1
その他
788
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
不十分なろ過工程
感染
国内
2
その他
789
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
21
情報提供
790
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
剥離、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
791
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
注入不能、目詰まり
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
792
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
切断
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
793
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
析出
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
794
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
材料の穿孔、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
795
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
欠け、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
6
情報提供
796
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり、破裂、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
797
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり、接続不良、変色
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
798
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
799
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
5
情報提供
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