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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (67 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

783

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット

テルモ

キズ、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

784

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

785

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

亀裂、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

3

情報提供

786

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

6

情報提供

787

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

不十分なろ過工程の疑い

感染

国内

1

その他

788

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

不十分なろ過工程

感染

国内

2

その他

789

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

21

情報提供

790

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

剥離、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

791

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

注入不能、目詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

792

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

切断

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

793

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

析出

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

794

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

材料の穿孔、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

795

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

欠け、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

6

情報提供

796

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり、破裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

797

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり、接続不良、変色

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

798

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

799

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

5

情報提供

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