MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 202 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (202 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

477

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術、伝導障害、入院の延長

国内

6

情報提供

478

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術、伝導障害

国内

18

情報提供

479

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

480

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心停止、不整脈

国内

1

情報提供

481

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術、低血圧

国内

2

情報提供

482

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

出血の疑い、貧血

国内

1

情報提供

483

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、追加処置

国内

1

情報提供

484

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、手術時間の延長、低血圧

国内

1

情報提供

485

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流

国内

1

情報提供

486

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

冠動脈閉塞、機器摘出、胸痛、再手術

国内

1

情報提供

487

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

解離、追加手術

国内

1

情報提供

488

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不完全整合

逆流

国内

1

情報提供

489

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

伝導障害

国内

1

情報提供

490

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン破損、留置困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

491

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン動作不良

入院の延長の疑い

国内

1

情報提供

492

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン損傷、抜去困難

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

493

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン挿入困難、破損

解離、出血

国内

1

情報提供

200/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (202 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (202 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (202 ページ)