MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 119 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (119 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

富士システムズ

切断

異物体内遺残、膀胱鏡による摘出

国内

1

情報提供

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアシリコンコーティング
テル
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ、出血

国内

1

情報提供

1671

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアシリコンコーティング
テル
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1672

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1673

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1674

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

8

情報提供

1675

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

切断

異物体内遺残のおそれ、追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1676

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーデックスオールシリコンフォーリー
メディコン
テル
カテーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1677

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーデックスバイオキャスフォーリー
メディコン
テル
カテーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1678

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテー
メディコン
テル
テル

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1679

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテー
メディコン
テル
テル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1680

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

不明

追加手術のおそれ、入院又は入院期間の延長
のおそれ、尿道損傷

国内

1

情報提供

1681

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

不明

血尿、出血、入院又は入院期間の延長、尿道損
傷、疼痛

国内

1

情報提供

1682

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

不明

過敏症／アレルギー反応

国内

1

情報提供

1683

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂、漏れ

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1667

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
RUSCH フォーリーカテーテル
テル

テレフレックスメディカル
ジャパン

抜去不能

1668

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

1669

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

1670

117/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (119 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (119 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (119 ページ)