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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (332 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2687
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2688
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2689
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2690
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2691
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
22
情報提供
2692
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
センシング機能不全の疑い、機器のセンシング
呼吸困難のおそれ
不全の疑い、電気的接触不良の疑い
国内
1
情報提供
2693
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2694
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2695
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2696
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2697
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2698
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2699
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、出力の問題
の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2700
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2701
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い、出力
呼吸困難のおそれ
の問題の疑い
国内
1
情報提供
2702
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、アラーム表示及び音不
呼吸困難のおそれ
良の疑い、機器アラームシステムの疑い
国内
1
情報提供
2703
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い
国内
1
情報提供
330/463
呼吸困難のおそれ
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2687
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2688
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2689
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2690
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2691
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
22
情報提供
2692
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
センシング機能不全の疑い、機器のセンシング
呼吸困難のおそれ
不全の疑い、電気的接触不良の疑い
国内
1
情報提供
2693
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2694
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2695
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2696
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2697
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2698
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2699
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、出力の問題
の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2700
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2701
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い、出力
呼吸困難のおそれ
の問題の疑い
国内
1
情報提供
2702
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、アラーム表示及び音不
呼吸困難のおそれ
良の疑い、機器アラームシステムの疑い
国内
1
情報提供
2703
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い
国内
1
情報提供
330/463
呼吸困難のおそれ