MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 462 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (462 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

103

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

術後炎症

国内

1

情報提供

104

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

視力低下、虹彩炎

国内

2

情報提供

105

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内炎、再手術

国内

1

情報提供

106

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

黄斑浮腫

国内

2

情報提供

107

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

挿入器具作動不良の疑い

再手術

国内

1

その他

108

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

挿入器具作動不良の疑い

レンズ摘出

国内

1

情報提供

109

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術のおそれ、視力低下、網膜剥離

国内

1

情報提供

110

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

111

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

炎症、視力低下

国内

1

情報提供

112

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

113

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

角膜浮腫、再手術

国内

1

情報提供

114

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷、レンズ脱臼

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

115

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

116

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

レンズ摘出

国内

1

情報提供

117

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

カルシウム沈着

再手術

国内

1

情報提供

118

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）、前房蓄膿

国内

2

情報提供

119

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）

国内

31

情報提供

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (462 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (462 ページ)