医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、組織反応、脱臼

国内

1

情報提供

2993

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

2994

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2995

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2996

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2997

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗の疑い
プ

メタローシスの疑い、脱臼

国内

1

情報提供

2998

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗
プ

再手術

国内

1

情報提供

2999

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
プ

骨折、治療期間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

3000

全人工股関節

プラズマフィット プラス システム

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗の疑い
プ

メタローシスの疑い、脱臼

国内

3

情報提供

3001

全人工股関節

プラズマフィット プラス システム

ビー・ブラウンエースクラッ
ずれの疑い
プ

再手術

国内

1

情報提供

3002

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

不明

穿孔

国内

1

情報提供

3003

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

3004

全人工股関節

人工股関節 4－U

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3005

全人工股関節

人工股関節 4－U

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

3006

全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

折れ

再置換

国内

1

情報提供

3007

全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

不明

再手術、人工関節周囲感染

国内

1

情報提供

3008

全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

壊死、再置換

国内

1

情報提供

3009

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換のおそれ

国内

4

情報提供

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