医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2602

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2603

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2604

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2605

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2606

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2607

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2608

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い、冷却不足

気道熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

2609

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

間違った制御/治療設定の使用

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2610

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2611

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2612

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2613

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2614

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2615

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ

国内

1

回収（改修）

2616

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2617

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気停止、機器又は使用に関する問題が特定
チアノーゼ
されない不具合

国内

1

情報提供

2618

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良、汚染・除染の問題

国内

2

情報提供

325/463

動脈血酸素飽和度低下のおそれ