資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (276 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1735
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
精神症状の発現の疑い
国内
1
情報提供
1736
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
腎機能障害,呼吸不全,主要な感染(消化管),肝
機能障害
国内
1
情報提供
1737
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
神経機能障害(脳卒中),大量出血(その他)
国内
1
情報提供
1738
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
神経機能障害(脳卒中)
国内
2
情報提供
1739
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
硝子体出血,硬膜下血腫
国内
1
情報提供
1740
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
主要な感染(不明),再手術
国内
1
情報提供
1741
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
主要な感染(ライン敗血症)
国内
1
情報提供
1742
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
主要な感染(ドライブライン),体液貯留,うっ血
国内
1
情報提供
1743
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
主要な感染(ドライブライン),主要な感染(ドライ
ブライン)
国内
2
情報提供
1744
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
主要な感染(ドライブライン)
国内
2
情報提供
1745
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
誤嚥性肺臓炎,敗血症性ショック,再手術
国内
1
情報提供
1746
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
胸水貯留増加,労作時息切れ増悪
国内
1
情報提供
1747
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
胸腔鏡下肺縫縮術
国内
1
情報提供
1748
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
完全房室ブロック,徐脈,ペースメーカ植込み,右
心不全,心筋炎再燃,TnT上昇
国内
1
情報提供
1749
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
右心不全,末梢浮腫,主要な感染(消化管),意識
消失の疑い
国内
1
情報提供
1750
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
右心不全,末梢浮腫
国内
1
情報提供
1751
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
アボットメディカルジャパン なし
右心不全,肺高血圧症
国内
1
情報提供
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