MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 73 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (73 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

溶血

国内

1

情報提供

不明

詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

889

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

890

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

891

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

892

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

893

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心血管障害・不全の疑い

国内

1

情報提供

894

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

3

情報提供

895

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

出血

国内

1

情報提供

896

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

血栓症／血栓の疑い、心血管障害・不全のおそ
れ

国内

2

情報提供

897

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

血栓症／血栓、心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

898

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

溶血

国内

10

情報提供

899

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

不整脈

国内

4

情報提供

900

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

敗血症性ショック

国内

1

情報提供

901

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

敗血症

国内

2

情報提供

885

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

886

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

887

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

888

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (73 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (73 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (73 ページ)