MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 12 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (12 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ、熱傷のおそれ

国内

8

情報提供

スパークのおそれ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパーク

熱傷

国内

1

情報提供

140

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

キズ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

141

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

残留の疑い

国内

1

情報提供

142

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

不明

その他の損傷、時間延長、手術手技の修正

国内

1

情報提供

143

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損のおそれ

残留のおそれ

国内

7

情報提供

144

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損、腐食

残留のおそれ

国内

1

情報提供

145

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ、手術手技の修正

国内

2

情報提供

146

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ

国内

36

情報提供

147

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

再手術、残留

国内

1

情報提供

148

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

なし

国内

1

情報提供

149

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

4

情報提供

150

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

151

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損

出血のおそれ

国内

1

情報提供

152

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良のおそれ

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

153

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良、破損

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

137

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパークのおそれ、破損

138

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

139

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (12 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (12 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (12 ページ)