よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (282 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1837

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

移動

1838

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

1839

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

1840

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

1841

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、不十分な治療効果

国内

1

情報提供

移動

再手術

国内

2

情報提供

日本メドトロニック

不明

再手術、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

電池早期消耗

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

充電不良、留置位置の不良の疑い

再手術のおそれ、腫れ

国内

1

情報提供

1842

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

過熱

再手術のおそれ、灼熱感

国内

1

情報提供

1843

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Vanta PC

日本メドトロニック

留置位置の不良

再手術のおそれ、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1844

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Vanta PC

日本メドトロニック

機能不全

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1845

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

脊髄刺激装置用リードアダプタ

日本メドトロニック

抵抗値異常、破損

再手術

国内

1

情報提供

1846

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

脊髄刺激装置用リードアダプタ

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術

国内

1

情報提供

1847

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題のおそれ、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1848

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、破損の疑い

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1849

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、通信又は伝送の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

5

情報提供

1850

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、接続問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

2

情報提供

1851

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

作動不良、充電の問題、通信又は伝送の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1852

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

作動不良、充電の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

43

情報提供

1853

植込み能動型機器用プログラマ

オーケストラプラス

日本マイクロポートCRM

テレメトリ不全

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

280/463

健康被害状況