MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 76 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (76 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心血管障害・不全のおそれ、不整脈

国内

1

情報提供

配置不良

心血管障害・不全のおそれ、心室細動

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

4

情報提供

939

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損の疑い

出血

国内

1

情報提供

940

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損、流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

941

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

3

情報提供

942

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

943

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難、配置不良

血栓症／血栓、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

944

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

945

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

詳細不明の血管障害、脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

946

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ、大動脈弁閉鎖不
全／逆流

国内

1

情報提供

947

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

14

情報提供

948

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

血栓症／血栓、治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

949

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

虚血

国内

1

情報提供

950

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

除去困難

出血

国内

1

情報提供

951

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

作動不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

952

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

機器内の空気／ガスの混入の疑い

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

936

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

937

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

938

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (76 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (76 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (76 ページ)