よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
189
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
190
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
191
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
21
情報提供
192
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
193
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
194
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
195
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
196
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
4
情報提供
197
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
198
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
199
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
200
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
201
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
緩み
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
202
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
203
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
3
情報提供
204
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い、高血糖
国内
1
情報提供
30/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
189
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
190
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
191
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
21
情報提供
192
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
193
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
194
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
195
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
196
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
4
情報提供
197
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
198
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
199
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
200
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
201
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
緩み
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
202
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
203
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
3
情報提供
204
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い、高血糖
国内
1
情報提供
30/463