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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (401 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3860
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
3861
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3862
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
3863
汎用人工呼吸器
クリーンエアprismaVENT
フクダ産業
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
3864
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
脱落
換気困難のおそれ
国内
1
その他
3865
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
使用中に電源が切れたの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3866
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3867
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
バッテリーの動作不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3868
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 3
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3869
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
設定変更したが反映されないのおそれ
低換気のおそれ、不適切な治療又は診断的曝
露のおそれ
国内
1
その他
3870
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3871
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3872
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
3873
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3874
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
3875
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
3876
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
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分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3860
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
3861
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3862
汎用人工呼吸器
NKV-550シリーズ 人工呼吸器
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
3863
汎用人工呼吸器
クリーンエアprismaVENT
フクダ産業
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
3864
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
脱落
換気困難のおそれ
国内
1
その他
3865
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
使用中に電源が切れたの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3866
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3867
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
バッテリーの動作不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3868
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 3
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3869
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
設定変更したが反映されないのおそれ
低換気のおそれ、不適切な治療又は診断的曝
露のおそれ
国内
1
その他
3870
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3871
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3872
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
3873
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3874
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
3875
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
3876
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルHT
コヴィディエンジャパン
７０
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
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