医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1327

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

切断

1328

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

1329

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

1330

静脈用カテーテルアダプタ

1331

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

外れ、切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

カーディナルヘルス

外れ、緩み

出血のおそれ

国内

1

情報提供

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

脊髄くも膜下・硬膜外針

ブラウン穿刺針

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

1

その他

1332

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要、
疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1333

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与の疑い、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1334

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1335

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1336

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、追加機器が必要、疼痛の
おそれ

国内

4

情報提供

1337

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ、機器の再留置のおそれ、
疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1338

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

7

情報提供

1339

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

1340

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置

国内

1

その他

1341

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

血圧低下

国内

1

情報提供

1342

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離の疑い
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1343

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ

体内遺残の疑い

国内

2

その他

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健康被害状況