MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 126 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (126 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

1786

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
システム

1787

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

1788

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

伸び、抵抗、留置困難

血管損傷のおそれ、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、抵抗、破損、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、抵抗

血栓症の疑い

国内

1

情報提供

1789

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、早期離脱のおそれ、離脱不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1790

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1791

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1792

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

固着、伸び、破損

塞栓症のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1793

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

固着、伸び、挿入不能、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1794

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

曲がり

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1795

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

機器又は機器構成部品の分離、離脱不能

血栓症、体内遺残

国内

1

情報提供

1796

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM デタッチャブルコイルシステ
ム

日本メドトロニック

伸び、抵抗

血栓症の疑い

国内

1

情報提供

1797

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1798

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1799

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

伸び

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1800

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症、閉塞、麻痺、要投薬

国内

1

情報提供

1801

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

1802

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症、失語症、要投薬

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (126 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (126 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (126 ページ)