MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 312 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (312 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折、再手術

国内

7

情報提供

2347

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

2348

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折

国内

1

情報提供

2349

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切
グ
プ

骨折、再手術

国内

3

情報提供

2350

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
患者-機器不適合
グ
プ

骨折、手術時間の延長の疑い、追加機器が必
要

国内

2

情報提供

2351

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ外れ、機器の形状及び/又は大きさが不適切の
骨折、手術時間の延長の疑い
グ
プ
疑い

国内

1

情報提供

2352

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
ずれの疑い
グ
プ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2353

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
ずれ
グ
プ

骨折、手術時間の延長の疑い、予想外の医療
介入

国内

1

情報提供

2354

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
ずれ
グ
プ

骨折、手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

2355

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
ずれ
グ
プ

骨折、手術時間の延長、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2356

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
ずれ
グ
プ

骨折、再手術

国内

2

情報提供

2357

人工股関節大腿骨コンポーネント

C-ステム AMT 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2358

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

なし

感染、再手術

国内

1

情報提供

2359

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2360

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2361

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

3

情報提供

2362

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2363

人工股関節大腿骨コンポーネント

LFITメタルヘッド

日本ストライカー

不明

メタローシスの疑い、骨萎縮、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (312 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (312 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (312 ページ)